ASPIRINA 500 MG/30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PAP/AL/PE

TIPOLOGIA DI PRODOTTO:

FARMACO DA BANCO

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:

Che cos’è e a che cosa serve
Aspirina influenza e naso chiuso contiene i principi attivi acido acetilsalicilico e pseudoefedrina cloridrato.
Ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie, antipiretiche e decongestionanti nasali.
Questo medicinale è usato nel trattamento sintomatico della congestione del naso e dei seni nasali (rinosinusite) e degli stati dolorosi e febbrili, associati a sintomi influenzali e/o da raffreddamento.
Se presenta solamente uno di questi sintomi, potrebbe essere più indicato assumere un medicinale contenente un solo principio attivo.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Aspirina influenza e naso chiuso è indicata per un utilizzo negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni.

CONTROINDICAZIONI:

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso:
• se è allergico (ipersensibile) all’acido acetilsalicilico, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’anamnesi di asma indotta da somministrazione di salicilati o sostanze con un’azione simile (cioè farmaci antinfiammatori non steroidei)
• se soffre di ulcere gastriche (allo stomaco)
• se ha una predisposizione alle emorragie
• se soffre di insufficienza epatica
• se soffre di malattia renale grave acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale
• se soffre di insufficienza cardiaca grave
• se soffre di coronaropatia grave
• se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci
• se sta assumendo anche 15 mg (o più) di metotrexato alla settimana
• se è in gravidanza
• se sta allattando
• se sta assumendo anche antidepressivi contenenti inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) (o ne ha assunti nelle due settimane precedenti)
• se soffre di glaucoma ad angolo stretto (glaucoma ad angolo chiuso)
• se soffre di ritenzione urinaria

AVVERTENZE:

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ASPIRINA influenza e naso chiuso:
• se è allergico (ipersensibile) ad altri analgesici, antireumatici o antinfiammatori
• se soffre di allergie (es. con rash, prurito, orticaria), asma, influenza da fieno, rigonfiamento della mucosa nasale (polipi nasali) o malattie polmonari di lungo corso
• se ha un’anamnesi di ulcere allo stomaco o emorragia gastrointestinale
• se sta assumendo anche medicinali che fluidificano il sangue e ne prevengono la coagulazione (anticoagulanti)
• se sta per essere sottoposto ad intervento chirurgico (anche minore, come l’estrazione di un dente) poiché l’acido acetilsalicilico aumenta il rischio di emorragia anche a basse dosi
• se la sua funzionalità epatica è compromessa
• se ha una funzionalità renale e cardiovascolare compromessa (per esempio quando il cuore non pompa adeguatamente il sangue attraverso il corpo, deplezione volemica, intervento chirurgico importante, infezione del sangue o gravi sanguinamenti)
• se è predisposto alla gotta. A basse dosi l’acido acetilsalicilico riduce l’escrezione di acido urico attraverso l’urina, il che può indurre un attacco di gotta
• se ha un deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfato-deidrogenasi) (malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi), poiché dosi elevate di acido acetilsalicilico potrebbero portare a emolisi (distruzione dei globuli rossi)
• se abitualmente assume diversi antidolorifici assieme (in particolare combinazioni di diversi analgesici). È a rischio di una malattia ai reni permanente
• se soffre di ipertiroidismo, ipertensione da lieve a moderata, diabete mellito, malattie del cuore, pressione all’interno dell’occhio elevata, ingrossamento della prostata o sensibilità ad alcuni dei componenti presenti nei medicinali contro tosse/raffreddore, es. fenilefrina ed efedrina (sostanze simpatomimetiche)
• se soffre di una condizione patologica per cui i reni non riescono a eliminare correttamente gli acidi dall’organismo (acidosi renale tubolare). Questo può comportare un aumentato rischio di effetti indesiderati dovuti ad un più alto livello di pseudoefedrina nel sangue
• se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione di Aspirina influenza e naso chiuso e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.
• con Aspirina influenza e naso chiuso potrebbero verificarsi dolore improvviso addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se si manifestano questi sintomi gastrointestinali, sospenda immediatamente il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso e contatti il medico o richieda un parere medico. Vedere paragrafo 4.
• con Aspirina influenza e naso chiuso potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica una improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.
• sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Aspirina influenza e naso chiuso e chieda assistenza medica immediata se sviluppa i sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).

Doping
Gli atleti devono essere consapevoli che, assumendo questo farmaco, possono risultare positivi ai test “anti-doping”.

Persone anziane
I pazienti anziani potrebbero essere particolarmente sensibili alla pseudoefedrina e avvertire insonnia o percepire cose che non sono reali (allucinazioni).

Bambini e adolescenti
Esiste una possibile associazione tra l’acido acetilsalicilico e la sindrome di Reye, se somministrato a bambini e adolescenti. Questa è una malattia molto rara, che può essere fatale. Per questo motivo l’acido acetilsalicilico non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni, senza consiglio del medico.

INTERAZIONI:

EFFETTI INDESIDERATI:

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza di tali effetti non può essere stimata sulla base dei dati disponibili ed è pertanto definita come “non nota”.

Possibili effetti indesiderati dovuti all’acido acetilsalicilico:

Informi immediatamente il medico o si rechi presso l’ospedale più vicino, se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto gravi:
• Reazioni allergiche (come difficoltà respiratorie, rash con possibile diminuzione della pressione sanguigna), in particolare nei pazienti asmatici
• Malattia respiratoria esacerbata da acido acetilsalicilico (i sintomi della malattia respiratoria esistente peggiorano per l’assunzione del medicinale)
• Ulcera gastrica che, in casi isolati, può condurre alla perforazione
• Malattia dei diaframmi intestinali (soprattutto nel trattamento a lungo termine)
• Emorragia gastrointestinale che, in casi isolati, può causare anemia da carenza di ferro. I segni di emorragia gastrointestinale sono l’espulsione di feci di colore nero o vomito con presenza di sangue
• Riduzione della funzionalità renale, insufficienza renale
• Emolisi (distruzione dei globuli rossi), in caso di forme gravi di deficit di G6DP (Glucosio-6-fosfatodeidrogenasi)

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
• Aumentato rischio di emorragia come emorragia orale, vaginale o anale
• disturbi gastrici o intestinali come mal di stomaco, cattiva digestione e infiammazione della parete interna dello stomaco
• riduzione temporanea della funzionalità epatica con aumento degli enzimi epatici detti transaminasi
• vertigini
• ronzio alle orecchie (tinnito)

Effetti indesiderati lievi:
• nausea, vomito, diarrea.

Possibili effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina:
– condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) Interrompa immediatamente il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:
• severo mal di testa con esordio improvviso
• nausea
• vomito
• confusione
• convulsioni
• cambiamenti nella visione

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Aumento della pressione del sangue, sebbene non interessi individui con ipertensione controllata
• Effetti cardiaci (es. aritmia o tachicardia)
• Insonnia, raramente allucinazioni e altre stimolazioni del sistema nervoso centrale
• Ritenzione urinaria, specialmente in pazienti affetti da iperplasia prostatica
• Effetti sulla cute come eruzione, orticaria, prurito
• L’insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta – AGEP) può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso. Vedere paragrafo 2.
Smetta di usare Aspirina influenza e naso chiuso se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica.

• Infiammazione del colon dovuta ad insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica)
• Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica)

Effetti indesiderati lievi:
– Rossore
– Bocca secca

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.